问答题

简答题 研究者不遵从已批准的方案或有关法规进行临床试验时,申办者可采取什么措施?

【参考答案】

申办者应指出以求纠正,如情况严重或坚持不改,则应终止研究者参加临床试验并向药品监督管理部门报告。