多项选择题
A.国家药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书 B.已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用 C.已经生产或者进口的,由生产企业和进口的企业自行组织销毁 D.已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理
经组织调查和评价后,发现阿米三嗪萝巴新片疗效不确切,国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关...
多项选择题经组织调查和评价后,发现阿米三嗪萝巴新片疗效不确切,国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法,正确的有()
A.生产企业不得继续生产该药品 B.零售企业应立即下架并不得继续销售该药品 C.医疗机构不得开具该药品的处方 D.当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品
应按照新药申请程序申报的是()A.未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册B.已有国家标准的生物制品的注册C.已...
多项选择题应按照新药申请程序申报的是()
A.未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册 B.已有国家标准的生物制品的注册 C.已上市药品改变给药途径的注册 D.已上市药品增加新适应症的药品的注册
甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例 应制定召回计...
单项选择题
甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例 应制定召回计划并组织实施的主体是()
A.甲省药品监督管理部门 B.乙医院 C.丙医药公司 D.丁药品生产企业