多项选择题
A.检验合格 B.在有效期内 C.取得批准文号后 D.必须达到规定的数量 E.在具有GMP证书、药品生产许可证的企业生产
国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的药品有()A.治疗多发病的新药B.新的中药材及其制剂C.治疗艾滋病及用...
多项选择题国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的药品有()
A.治疗多发病的新药 B.新的中药材及其制剂 C.治疗艾滋病及用于诊断、预防艾滋病的新药 D.治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药 E.未在国内上市销售的中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂
《药品注册管理办法》规定,药品注册的申请包括()A.新药.申请B.仿制药申请C.进口药申请D.补充申请E.补充...
多项选择题《药品注册管理办法》规定,药品注册的申请包括()
A.新药.申请 B.仿制药申请 C.进口药申请 D.补充申请 E.补充药申请
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产、经营企业有下列哪些行为的,视情节严重程度,予以责令改正、通报...
多项选择题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产、经营企业有下列哪些行为的,视情节严重程度,予以责令改正、通报批评或警告,并可处以1000元以上3万元以下的罚款()
A.隐瞒药品不良反应资料的 B.未按要求修订药品说明书的 C.发现药品不良反应匿而不报的 D.未按要求报告药品不良反应的 E.无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的