多项选择题
A.可能会降低抗体半衰期B.影响与FCγRIII 结合能力C.与ADCC作用负相关D.引起免疫应答反应E.与CDC作用正相关
对于关键质量属性(CQA)的说法正确的是()。A.CQA需要被评估B.已知、高度相关的CQAs在药物研发的早期...
多项选择题对于关键质量属性(CQA)的说法正确的是()。
A.CQA需要被评估B.已知、高度相关的CQAs在药物研发的早期就会被确定C.CQA是随着研究数据的不断更新而不断的完善D.对于不确定的CQAs需要评估(如翻译后修饰)E.CQA的比对贯穿于生物类似药的开发全过程
密闭舱室开启后,有毒气体硫化氢小于()ppm方可进入;允许人员进入密闭舱室时可燃气体浓度要求低于爆炸下限的()...
单项选择题密闭舱室开启后,有毒气体硫化氢小于()ppm方可进入;允许人员进入密闭舱室时可燃气体浓度要求低于爆炸下限的()。
A.50;0.5%B.100;1%C.10;5%D.500;10%
生物类似药工艺开发过程是以目标为导向的,这里的“目标”是指什么?()A.原研药产品的质量属性的范围B.临床试验...
单项选择题生物类似药工艺开发过程是以目标为导向的,这里的“目标”是指什么?()
A.原研药产品的质量属性的范围B.临床试验的安全性C.商业化生产规模D.临床试验的疗效