多项选择题
A.防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病和罕见病等疾病的创新药注册申请 B.临床急需且专利到期前2年的药品临床试验申请 C.专利到期前2年的药品生产申请 D.儿童用药注册申请
根据《新药注册特殊审批管理规定》,可以加快审评审批的新药包括()A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质...
多项选择题根据《新药注册特殊审批管理规定》,可以加快审评审批的新药包括()
A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂 B.新发现的药材及其制剂 C.未在国内外获准上市的生物制品 D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
试验目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系的临床试验,要求的试验病例数为(...
单项选择题试验目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系的临床试验,要求的试验病例数为()
A.20~30例 B.不少于100例 C.不得少于300例 D.不少于2000例
实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业经以下哪个部门批准,可以从事第二类精神药品零售业务()A.县...
单项选择题实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业经以下哪个部门批准,可以从事第二类精神药品零售业务()
A.县级食品药品监督管理部门 B.设区市级食品药品监督管理部门 C.省级食品药品监督管理部门 D.国家食品药品监督管理部门