药品生产企业应有设施和设备的（）、（）、（）、检修等制度和记录。

设备运行确认过程中，运转设备应由低速到高速依次提速试车，每次转速试验不少于（），最高转速下运行不少于（），直至...

填空题设备运行确认过程中，运转设备应由低速到高速依次提速试车，每次转速试验不少于（），最高转速下运行不少于（），直至轴承温度稳定。

设备安装确认过程中应检查设备上计量仪表的（）及（）与（）。

填空题设备安装确认过程中应检查设备上计量仪表的（）及（）与（）。

验证过程中的数据和分析内容应以文件形式归档保存，验证文件应包括验证方案、（）、（）、批准人等。

填空题验证过程中的数据和分析内容应以文件形式归档保存，验证文件应包括验证方案、（）、（）、批准人等。