企业应当建立偏差处理的操作规程，规定偏差的报告、记录、调查、处理以及所采取的（），并有相应的记录。

各部门负责人应当确保所有人员正确执行生产工艺、（）、检验方法和（），防止偏差的产生。

填空题各部门负责人应当确保所有人员正确执行生产工艺、（）、检验方法和（），防止偏差的产生。

质量管理部门应当保存所有变更的（）和（）。

填空题质量管理部门应当保存所有变更的（）和（）。

变更实施时，应当确保与变更相关的文件均已（）。

填空题变更实施时，应当确保与变更相关的文件均已（）。