问答题
1)生产工艺规程、岗位操作法或标准操作规程;2)批生产记录。
药品生产企业必须具有哪些文件?
问答题药品生产企业必须具有哪些文件?
验证文件的内容及管理要求是什么?
问答题验证文件的内容及管理要求是什么?
验证报告的内容是什么?
问答题验证报告的内容是什么?