填空题
通过检查;限期整改;未通过检查
《现场检查实施原则》针对《规范》2-8章条款内容,细化检查项目,共计82项,关键项目()项,一般项目()项。
填空题《现场检查实施原则》针对《规范》2-8章条款内容,细化检查项目,共计82项,关键项目()项,一般项目()项。
医疗器械经营企业有下列行为之一的,(食品)药品监督管理部门应当责令限期改正,并给予警告;逾期拒不改正的,处以1...
多项选择题医疗器械经营企业有下列行为之一的,(食品)药品监督管理部门应当责令限期改正,并给予警告;逾期拒不改正的,处以1元以上2元以下罚款:()
A.涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》的 B.擅自变更注册地址、仓库地址的 C.以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》的 D.在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的
申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件:()A.具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专...
多项选择题申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件:()
A.具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员 B.具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;建立健全产品质量管理制度 C.具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备 D.应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持