多项选择题
A.在生产国家或者地区获得上市许可的 B.未在生产国家或者地区获得上市许可的，经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的 C.医疗机构因临床急需 D.符合质量标准、疗效确切、不良反应小
（）应当符合《药品管理法》及实施条例的规定，经国务院药品监督管理部门审查批准。A.药物临床试验B.生产药品C....
多项选择题（）应当符合《药品管理法》及实施条例的规定，经国务院药品监督管理部门审查批准。
A.药物临床试验 B.生产药品 C.进口药品 D.经营药品
医疗机构（）的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员。A.审核处方B.调配处方C.开具处方D.配制制剂
多项选择题医疗机构（）的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员。
A.审核处方 B.调配处方 C.开具处方 D.配制制剂
（）情形下，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生...
多项选择题（）情形下，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。
A.新开办药品生产企业 B.药品生产企业新建药品生产车间 C.新增生产剂型的 D.药品生产企业改变生产工艺
