企业应建立（）制度，指定专门机构或人员负责管理。

药品生产企业的质量管理部门应负责药品生产全过程的质量管理和检验，受（）直接领导。

填空题药品生产企业的质量管理部门应负责药品生产全过程的质量管理和检验，受（）直接领导。

药品生产过程中，每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写（）。

填空题药品生产过程中，每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写（）。

中药材、中间产品、成品的灭菌方法应以（）为原则。直接入药的药材粉末，配料前应做微生物检查。

填空题中药材、中间产品、成品的灭菌方法应以（）为原则。直接入药的药材粉末，配料前应做微生物检查。