多项选择题

根据MDR,在制造商(临床)评价过程中,下列哪些是新的要求?()

A.得出关于产品性能和安全的结论
B.考虑可选的替代治疗/诊断方案
C.Ⅱb植入类和Ⅲ类产品,输出安全和临床性能总结
D.输出临床评估报告