多项选择题
A.持有人应履行主体责任B.变更应必要、科学、合理C.持有人应全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响D.遵循中医药自身特点和规律
生物制品注册按照()等进行分类。A.生物制品创新药国家发展B.生物制品改良型新药C.已上市生物制品(含生物类似...
多项选择题生物制品注册按照()等进行分类。
A.生物制品创新药国家发展B.生物制品改良型新药C.已上市生物制品(含生物类似药)D.现代药和传统药
企业的质量目标应贯彻到()过程中。A.药品生产B.药品控制C.产品放行D.产品贮存、发运
多项选择题企业的质量目标应贯彻到()过程中。
A.药品生产B.药品控制C.产品放行D.产品贮存、发运
生产场地变更,包括()A.生产地址的改变或新增B.同一生产地址内的生产场地的新建C.同一生产地址内的生产场地的...
多项选择题生产场地变更,包括()
A.生产地址的改变或新增B.同一生产地址内的生产场地的新建C.同一生产地址内的生产场地的改建D.同一生产地址内的生产场地的扩建