开办药品生产、经营企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和办理登记注册。（）

我国通过的相关药品的法规有1985年第一部《药品管理法》和2001年修正现行《药品管理法》。（）

判断题我国通过的相关药品的法规有1985年第一部《药品管理法》和2001年修正现行《药品管理法》。（）

违法依其性质和危害程度可分为刑事违法、民事违法、行政违法。（）

判断题违法依其性质和危害程度可分为刑事违法、民事违法、行政违法。（）

进口药品自首次获准进口之日起3年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满3年的，报告该进口药品发生的新的和严重...

判断题进口药品自首次获准进口之日起3年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满3年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。（）