医疗器械召回，是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的存在缺陷的某一类别、型号或者批次的产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收回、销毁等方式消除缺陷的行为。

医疗器械行业标准由国务院标准化行政主管部门制定。

判断题医疗器械行业标准由国务院标准化行政主管部门制定。

医疗器械行业标准由国务院标准化行政主管部门会同国务院药品监督管理部门制定。

判断题医疗器械行业标准由国务院标准化行政主管部门会同国务院药品监督管理部门制定。

生产医疗器械，应当符合医疗器械国家标准；没有国家标准的，应当符合医疗器械行业标准。

判断题生产医疗器械，应当符合医疗器械国家标准；没有国家标准的，应当符合医疗器械行业标准。