无菌原料药精制、无菌药品配制、直接接触药品的包装材料和器具等最终清洗、A/B级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合（）的质量标准。

培养基模拟灌装试验，发生任何微生物污染时，均应当进行（）。

填空题培养基模拟灌装试验，发生任何微生物污染时，均应当进行（）。

培养基灌装容器的数量应当足以保证评价的（）。批量较小的产品，培养基灌装数量应至少等于（）。

填空题培养基灌装容器的数量应当足以保证评价的（）。批量较小的产品，培养基灌装数量应至少等于（）。

培养基模拟灌装试验通常应当按照（）每班次半年进行1次，每次至少一批。

填空题培养基模拟灌装试验通常应当按照（）每班次半年进行1次，每次至少一批。