一次性使用无菌医疗器械是指无菌，有热源，经检验合格在有效期内一次性直接使用的医疗器械。

控制医疗器械功能的软件与该医疗器械按照同一类别进行分类。

判断题控制医疗器械功能的软件与该医疗器械按照同一类别进行分类。

医疗器械的作用可用药理学、免疫学或代谢的手段获得。

判断题医疗器械的作用可用药理学、免疫学或代谢的手段获得。

医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，但是不包括所需的软件。

判断题医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，但是不包括所需的软件。