多项选择题
A.OSB.rPFSC.PSA进展D.至开始细胞毒药物化疗时间
原研醋酸阿比特龙与仿制药在临床研究规模方面具有巨大差异,下列说法正确的是()A.原研醋酸阿比特龙Ⅲ期临床研究中...
多项选择题原研醋酸阿比特龙与仿制药在临床研究规模方面具有巨大差异,下列说法正确的是()
A.原研醋酸阿比特龙Ⅲ期临床研究中,LATITUDE研究入组1199例患者B.原研醋酸阿比特龙Ⅲ期临床研究中,COU-AA-301研究入组1195例患者C.原研醋酸阿比特龙Ⅲ期临床研究中,COU-AA-302研究入组1088例患者D.某仿制药国内临床Ⅰ期研究仅入组39例患者
在制剂工艺上,仿制药与原研药可能存在哪几方面的差异?()A.药物晶型B.旋光异构体C.工艺杂质D.成盐情况、辅...
多项选择题在制剂工艺上,仿制药与原研药可能存在哪几方面的差异?()
A.药物晶型B.旋光异构体C.工艺杂质D.成盐情况、辅料、制备工艺和制药设备等
下列关于醋酸阿比特龙与其仿制药的说法,正确的是()A.醋酸阿比特龙为低变异性化合物,其仿制药的生物等效性研究难...
多项选择题下列关于醋酸阿比特龙与其仿制药的说法,正确的是()
A.醋酸阿比特龙为低变异性化合物,其仿制药的生物等效性研究难度低。B.醋酸阿比特龙为高变异性化合物,其仿制药的生物等效性研究难度高。C.高变异药物生物等效性研究需要纳入更多的受试者,增加了试验的难度,而且试验设计和统计方法争论多。D.高变异药物生物等效性研究的周期长、失败风险高。