问答题
如果无法获得可靠资料证明原研的小容量注射剂采用的灭菌工艺不是终端灭 菌，在仿制该小容量注射剂时需要按照局发布的《化学药品......
(↓↓↓ 点击下方‘点击查看答案’看完整答案 ↓↓↓)
辅料相容性试验中，如果制剂处方中含有多种辅料，可以将辅料混合在一起进行相容性试验吗？
问答题辅料相容性试验中，如果制剂处方中含有多种辅料，可以将辅料混合在一起进行相容性试验吗？
制剂处方筛选和优化时不作稳定性评价，确定处方后再进行制剂的加速和长期稳定性考察可以吗？
问答题制剂处方筛选和优化时不作稳定性评价，确定处方后再进行制剂的加速和长期稳定性考察可以吗？
新的药品注册管理办法中要求提交工艺验证资料，就原料药而言，须验证哪些工艺参数？
问答题新的药品注册管理办法中要求提交工艺验证资料，就原料药而言，须验证哪些工艺参数？
