设备清洁过程中如需对设备消毒或灭菌，还应当规定消毒或灭菌的（），消毒剂的（）和（）。

与药品直接接触的生产设备不得（）、（）或（）。

填空题与药品直接接触的生产设备不得（）、（）或（）。

应当建立设备（）、（）、（）的操作规程，并保存相应的操作记录。

填空题应当建立设备（）、（）、（）的操作规程，并保存相应的操作记录。

设备的设计、选型、安装、改造和维护应当尽可能降低产生（）、（）、（）的风险。

填空题设备的设计、选型、安装、改造和维护应当尽可能降低产生（）、（）、（）的风险。