中国《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》规定：临床有效性比对试验研究通常采用（）。

2019年9月，CDE公布《注射用曲妥珠单抗生物类似药临床研究设计及审评考虑要点》，其中规定，曲妥珠单抗单次给...

单项选择题2019年9月，CDE公布《注射用曲妥珠单抗生物类似药临床研究设计及审评考虑要点》，其中规定，曲妥珠单抗单次给药PK比对研究最常选取的给药剂量为（）。

FDA规定的PK临床试验置信度及置信区间是（）。A.80%CI（80%-125%）B.90%CI（80%-12...

单项选择题FDA规定的PK临床试验置信度及置信区间是（）。

全球第一个发布生物类似药相关法律法规的机构是（）。A.WHOB.EMAC.NMPAD.FDA

单项选择题全球第一个发布生物类似药相关法律法规的机构是（）。