一次性使用无菌医疗器械购销记录应包括：购销日期、（）、（）、（）、（）、生产单位、生产批号、灭菌批号、经办人及负责人签名、产品有效期等。

一次性使用无菌医疗器械是指（）、（）、（）在有效期内一次性直接使用的医疗器械。

填空题一次性使用无菌医疗器械是指（）、（）、（）在有效期内一次性直接使用的医疗器械。

医疗器械不良事件监测，是指对医疗器械不良事件的（）、（）、（）和控制的过程。

填空题医疗器械不良事件监测，是指对医疗器械不良事件的（）、（）、（）和控制的过程。

医疗器械经营企业有哪些情形之一的，食品药品监督管理部门应当加强现场检查？

问答题医疗器械经营企业有哪些情形之一的，食品药品监督管理部门应当加强现场检查？