伦理审查会议的法定人数中必须包括与机构不存在行政隶属关系的外单位人员及非医药背景人员。

研究者和临床试验机构应当指派有资格的药师或者其他人员管理试验用药品。

判断题研究者和临床试验机构应当指派有资格的药师或者其他人员管理试验用药品。

揭盲证明申办者和研究者均必需保存。

判断题揭盲证明申办者和研究者均必需保存。

参与伦理会议审查，讨论时外出的委员，仍有投票权。

判断题参与伦理会议审查，讨论时外出的委员，仍有投票权。