单项选择题
A.睡眠出汗和呼吸困难B.多动或行为问题C.不同程度的腺样体扁桃体肥大D.白天嗜睡
非严重不良反应无须按个例报告提交,应在定期安全性更新报告中汇总。
判断题非严重不良反应无须按个例报告提交,应在定期安全性更新报告中汇总。
对于持有人委托开展不良反应收集的,从持有人获知不良反应信息开始启动报告计时。
判断题对于持有人委托开展不良反应收集的,从持有人获知不良反应信息开始启动报告计时。
导致死亡的不良反应应当被认为是新的不良反应,除非说明书中已明确该不良反应可能导致死亡。
判断题导致死亡的不良反应应当被认为是新的不良反应,除非说明书中已明确该不良反应可能导致死亡。