多项选择题
A.制定和修订物料、中间产品和半成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度 B.决定物料和中间品能否使用 C.评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据 D.审核不合格品的处理程序及监督实施 E.负责制剂全过程的质量管理
医疗机构制剂记录的要求有()A.由操作人、复核人及清场人签字B.需要更改时,更改人应在更改处签字,并需使被修改...
多项选择题医疗机构制剂记录的要求有()
A.由操作人、复核人及清场人签字 B.需要更改时,更改人应在更改处签字,并需使被修改部分可以辨认 C.操作人员应及时填写记录,填写字迹清晰、内容真实、数据完整 D.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录 E.记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改
制剂配制管理文件包括()A.检验记录B.制剂质量稳定性考察记录C.配置规程和标准操作规程D.配制记录E.物料、...
多项选择题制剂配制管理文件包括()
A.检验记录 B.制剂质量稳定性考察记录 C.配置规程和标准操作规程 D.配制记录 E.物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程
制剂室应有的文件包括()A.《医疗机构制剂许可证》B.申报文件、验收、整改记录C.制剂品种申报与批准文件D.制...
多项选择题制剂室应有的文件包括()
A.《医疗机构制剂许可证》 B.申报文件、验收、整改记录 C.制剂品种申报与批准文件 D.制剂室年检、抽验及监督检查记录 E.制剂室年检、抽验及监督检查文件