洁净区温湿度控制若药品生产无特殊要求，可参考相对湿度为45～65%。()

当工艺用水作为无菌产品最终分离和精制阶段的用水，应作细菌总数控制菌内毒素的监测和控制。()

判断题当工艺用水作为无菌产品最终分离和精制阶段的用水，应作细菌总数控制菌内毒素的监测和控制。()

企业应当配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备，为实现质量目标提供必要的条件。()

判断题企业应当配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备，为实现质量目标提供必要的条件。()

文件应当分类存放、条理分明，便于查阅。()

判断题文件应当分类存放、条理分明，便于查阅。()