医疗器械经营备案凭证遗失的，医疗器械经营企业应当及时向原备案部门办理补发手续。

医疗器械的质量管理人员应在职在岗，不可以在其他单位兼职。

判断题医疗器械的质量管理人员应在职在岗，不可以在其他单位兼职。

体外诊断试剂批发企业的质管员应有相关专业本科以上学历，至少1年以上体外诊断试剂相关工作经验；至少1名质管员应有...

判断题体外诊断试剂批发企业的质管员应有相关专业本科以上学历，至少1年以上体外诊断试剂相关工作经验；至少1名质管员应有相关专业中级以上职称。

经营企业应保存完整的医疗器械购销、验收记录、首营企业、首营品种审批表等相关记录及台账，药监部门开展日常监管活动...

判断题经营企业应保存完整的医疗器械购销、验收记录、首营企业、首营品种审批表等相关记录及台账，药监部门开展日常监管活动时，企业不得隐瞒、拒不提供相关资料。