单项选择题
A.1件 B.2件 C.3件 D.4件
留样应当按照注册批准的贮存条件至少保存至药品有效期后()年;A.1年B.2年C.3年D.5年
单项选择题留样应当按照注册批准的贮存条件至少保存至药品有效期后()年;
A.1年 B.2年 C.3年 D.5年
用于持续稳定性考察的设备应该按照第7章和第5章的要求进行()和()。A.维修和保养B.确认和维护C.验证和校验...
单项选择题用于持续稳定性考察的设备应该按照第7章和第5章的要求进行()和()。
A.维修和保养 B.确认和维护 C.验证和校验 D.确认和校验
某些情况下,持续稳定性考察中应当额外增加批次数,下列哪一项列举的情况最准确?()A.任何变更,偏差,重新加工,...
单项选择题某些情况下,持续稳定性考察中应当额外增加批次数,下列哪一项列举的情况最准确?()
A.任何变更,偏差,重新加工,回收的批次 B.工艺变更,偏差,重新加工,返工,回收的批次 C.处方变更,重大偏差,重新加工,返工的批次 D.重大变更,重大偏差,重新加工,返工,回收的批次