单项选择题
A.开展生物等效性试验未获批准B.药物临床试验期间，发现存在安全性问题或者其他风险，未及时调整试验方案、暂停或者终止临床试验，或者未向国务院药品监督管理部门报告C.以上三项均是D.未按照规定报告药品不良反应
可以在试验现场、申办者或者合同研究组织所在地，以及药品监督管理部门认为必要的其他场所进行的行为是以下（）。A....
单项选择题可以在试验现场、申办者或者合同研究组织所在地，以及药品监督管理部门认为必要的其他场所进行的行为是以下（）。
A.督查B.检查C.查阅D.监查
下列（）不是关于弱势受试者的描述。A.自愿参加临床试验的意愿受到不正当影响B.拒绝参加可能被报复C.不受临床试...
单项选择题下列（）不是关于弱势受试者的描述。
A.自愿参加临床试验的意愿受到不正当影响B.拒绝参加可能被报复C.不受临床试验相关人员不公正影响D.维护自身意愿和权利的能力不足或者丧失
获益-风险评估的框架包括（）。A.对目标人群产生有益的影响，及其支持性证据B.药物拟治疗疾病背景、现有治疗选择...
单项选择题获益-风险评估的框架包括（）。
A.对目标人群产生有益的影响，及其支持性证据B.药物拟治疗疾病背景、现有治疗选择，及支持性证据等C.药物相关不良事件及其他不利的影响、支持性证据，及针对风险提出的应对措施D.以上三项均是
