药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其它方面进行官方审阅，视察可以在试验单位、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。此为（）。

由不直接涉及试验的人员所进行一种系统性检查，以评价试验的实施、数据的记录和分析是否与试验方案、标准操作规程以及...

填空题由不直接涉及试验的人员所进行一种系统性检查，以评价试验的实施、数据的记录和分析是否与试验方案、标准操作规程以及药物临床试验相关法规要相符。此为（）。

监查员（Monitor）是什么？

问答题监查员（Monitor）是什么？

（）发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构或组织。

填空题（）发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构或组织。