问答题
半通透性容器与玻璃材质的容器不同，因材质自身性质的原因，一般具有 一定的透水透气能力，如PE、PP、PVC、非PVC共挤......
(↓↓↓ 点击下方‘点击查看答案’看完整答案 ↓↓↓)
注射剂变更胶塞需进行哪些研究工作？
问答题注射剂变更胶塞需进行哪些研究工作？
某胶囊剂，由PVC泡罩包装修订为PVC/PVDC泡罩包装，是否需做两种包装下的高湿影响因素对比试验，仅提供两包...
问答题某胶囊剂，由PVC泡罩包装修订为PVC/PVDC泡罩包装，是否需做两种包装下的高湿影响因素对比试验，仅提供两包材的水蒸气透过量和氧气透过量检验结果比对是否可行？说明书中如何明确包材？
提交变更申请时，完成了3个月/6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？如果已有的3个月/6...
问答题提交变更申请时，完成了3个月/6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？如果已有的3个月/6个月的数据显示变更前后无变化，能否根据对产品的性质的了解及对变更的充分验证，不再继续进行稳定性研究？
