多项选择题
A.安全风险性高B.临床用量大C.舆情关注度高的D.不良事件监测提示可能存在质量问题的
下列关于医疗器械生产企业的质量控制程序的相关描述,正确的是()A.需要常规控制的进货检验、过程检验和成品检验项...
多项选择题下列关于医疗器械生产企业的质量控制程序的相关描述,正确的是()
A.需要常规控制的进货检验、过程检验和成品检验项目可委托具有资质的机构进行检验B.每批(台)产品均应当有检验记录,并满足可追溯的要求C.企业应当规定产品放行程序、条件和放行批准要求D.企业应当根据产品和工艺特点制定留样管理规定,按规定进行留样
医疗器械生产企业对于每批(台)产品均应当有生产记录,包括()A.销售日期B.原材料批号C.主要设备及工艺参数D...
多项选择题医疗器械生产企业对于每批(台)产品均应当有生产记录,包括()
A.销售日期B.原材料批号C.主要设备及工艺参数D.检验报告
医疗器械生产企业应当建立健全质量管理体系文件,包括()A.质量方针和质量目标B.质量手册C.程序文件D.生产工...
多项选择题医疗器械生产企业应当建立健全质量管理体系文件,包括()
A.质量方针和质量目标B.质量手册C.程序文件D.生产工艺规程等技术文件和记录