医疗器械上市前的安全性评价包括（）、（）、（）和（）。

经营企业销售人员销售一次性使用无菌器械，应出具哪些证明？

问答题经营企业销售人员销售一次性使用无菌器械，应出具哪些证明？

医疗器械严重伤害事件有哪些？

问答题医疗器械严重伤害事件有哪些？

医疗器械新产品，是指国内市场尚未出现过的或者（）、（）、（）未得到国内认可的全新的品种。

填空题医疗器械新产品，是指国内市场尚未出现过的或者（）、（）、（）未得到国内认可的全新的品种。