问答题
对于大容量注射剂,变更包材需考虑进行的研究工作有:包材和产品的相 容性研究、新包装下的灭菌工艺验证、新包装下的稳定性研究......
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变更包装材料/容器生产厂,属于几类变更,需进行哪些研究验证工作?
问答题变更包装材料/容器生产厂,属于几类变更,需进行哪些研究验证工作?
公司产品被批准的储存条件为冷处,但国家后批准的相同产品及国外产品的储存条件为阴凉处,是否可以直接将公司产品改为...
问答题公司产品被批准的储存条件为冷处,但国家后批准的相同产品及国外产品的储存条件为阴凉处,是否可以直接将公司产品改为阴凉处保存?
对于一个产品原批准剂型有水针和粉针,其中粉针是否还可以增加规格?
问答题对于一个产品原批准剂型有水针和粉针,其中粉针是否还可以增加规格?