多项选择题
A.合格药品，正常用法用量 B.与用药目的无关的或意外的 C.有害反应 D.因果关系
《药品不良反应报告和监测管理办法》由（）解释。A.卫生部B.国家食品药品监督管理局C.国家食品药品监督管理局会...
单项选择题《药品不良反应报告和监测管理办法》由（）解释。
药品生产企业除对新药监测期内的药品，每（）年汇总报告一次；对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期...
单项选择题药品生产企业除对新药监测期内的药品，每（）年汇总报告一次；对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每（）年汇总报告一次。
A.半；3 B.1；3 C.半；5 D.1；5
新药监测期已满的药品，药品生产企业应报告该药品引起（）的不良反应。A.所有B.新的和严重的C.新的、严重的和可...
单项选择题新药监测期已满的药品，药品生产企业应报告该药品引起（）的不良反应。
A.所有 B.新的和严重的 C.新的、严重的和可疑的 D.所有新的、严重的和可疑的
