多项选择题
A.医疗机构配制制剂应取得省级药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》 B.配制记录和质量检验记录应完整归档，至少保存2年备查 C.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录，由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字 D.洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜，不得对制剂产生污染；100级洁净区内不得设地漏 E.制剂使用过程中发现的不良反应应按规定上报，保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查
制剂配制管理文件包括（）A.配制规程和标准操作规程B.配制记录C.检验记录D.制剂质量稳定性考察记录E.物料、...
多项选择题制剂配制管理文件包括（）
A.配制规程和标准操作规程 B.配制记录 C.检验记录 D.制剂质量稳定性考察记录 E.物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程
制剂室应有的文件包括（）A.《医疗机构制剂许可证》及申报文件、验收整改记录B.制剂品种申报及批准文件C.制剂室...
多项选择题制剂室应有的文件包括（）
A.《医疗机构制剂许可证》及申报文件、验收整改记录 B.制剂品种申报及批准文件 C.制剂室年检、抽验及监督检查文件及记录 D.质量管理文件 E.质量检验规程
下列说法正确的是（）A.医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织B.质量管理组织负责配制全过...
多项选择题下列说法正确的是（）
A.医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织 B.质量管理组织负责配制全过程的质量管理，药检室负责检验 C.医疗机构负责人对规范的实施和制剂质量负责 D.制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历，制剂室和药检室负责人不得互相兼任 E.从事制剂配制操作及药检人员应经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能
