单项选择题
A.研究者有权在试验中直接修改试验方案 B.临床试验开始后试验方案决不能修改 C.若确有需要,可以按规定对试验方案进行修正 D.试验中可根据受试者的要求修改试验方案
()指试验完成后的一份详尽总结,包括试验方法和材料、结果描述与评估、统计分析以及最终所获鉴定性的、合乎道德的统...
单项选择题()指试验完成后的一份详尽总结,包括试验方法和材料、结果描述与评估、统计分析以及最终所获鉴定性的、合乎道德的统计学和临床评价报告。
A.病例报告表B.总结报告C.试验方案D.研究者手册
()指临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。A....
单项选择题()指临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。
A.严重不良事件 B.药品不良反应 C.不良事件 D.知情同意
下列哪项不是受试者的权利?()A.自愿参加临床试验B.自愿退出临床试验C.选择进入哪一个组别D.有充分的时间考...
单项选择题下列哪项不是受试者的权利?()
A.自愿参加临床试验 B.自愿退出临床试验 C.选择进入哪一个组别 D.有充分的时间考虑参加试验