单项选择题
A.乙药品批发企业的《药品经营许可证》和《营业执照》 B.乙药品批发企业销售人员的授权书和身份证 C.丙抗菌药物的药品标准 D.丙抗菌药物的批准证明文件
甲药品生产企业完成乙药品的Ⅲ期临床试验后,申请得到的药品批准文号的有效期为()A.1年B.2年C.3年D.5年
单项选择题甲药品生产企业完成乙药品的Ⅲ期临床试验后,申请得到的药品批准文号的有效期为()
A.1年 B.2年 C.3年 D.5年
上述临床试验的病例数为()A.20~30例B.不少于100例C.不少于200例D.不少于300例
单项选择题上述临床试验的病例数为()
A.20~30例 B.不少于100例 C.不少于200例 D.不少于300例
甲药品生产企业拟初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,开展的临床试验是()A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临...
单项选择题甲药品生产企业拟初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,开展的临床试验是()
A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验