简答题 无菌检验所用灭菌设备是否须按2010年版GMP附录1第70、71条进行配置和管理？

空气阻断：如洁净区洗手池漏水不增加单向阀，在排污管出现问题时，水封处水反压造成影响。（TZ-51、FL-29）

问答题空气阻断：如洁净区洗手池漏水不增加单向阀，在排污管出现问题时，水封处水反压造成影响。（TZ-51、FL-29）

阳性接种室一定要用生物安全柜吗？（FL1-47）

问答题阳性接种室一定要用生物安全柜吗？（FL1-47）

BFS在吹塑时也会有高温，对药液有影响？此种偏差要否作注册工艺变更处理？（FL1-18）

问答题BFS在吹塑时也会有高温，对药液有影响？此种偏差要否作注册工艺变更处理？（FL1-18）