问答题
这是日常监控的内容,也是灭菌基本理论的基础内容,不做是不合理的,看一下计算公式即可,见2003年的药品生产验证指南第三章......
(↓↓↓ 点击下方‘点击查看答案’看完整答案 ↓↓↓)
“应当采取措施保证验证不能对生产造成不良影响”,这一点如何做到?(FL1-48)
问答题“应当采取措施保证验证不能对生产造成不良影响”,这一点如何做到?(FL1-48)
水针、大输液车间做工艺验证是否需要做培养基模拟灌装试验?“培养基灌装的数量应当足以保证评价的有效性”,多少数量...
问答题水针、大输液车间做工艺验证是否需要做培养基模拟灌装试验?“培养基灌装的数量应当足以保证评价的有效性”,多少数量为宜,冻干粉针车间现生产批量为46000支/批,培养基验证的批量应订为多少?(FL1-47)
C级区的主要操作间(如:灌装间)可否设置地漏?(FL1-29)
问答题C级区的主要操作间(如:灌装间)可否设置地漏?(FL1-29)