持有人不得以任何理由和手段阻碍报告者的报告行为。

对于自发报告，如果报告者未提供关联性评价意见，应当默认药品与疑似不良反应之间不存在关联性。

判断题对于自发报告，如果报告者未提供关联性评价意见，应当默认药品与疑似不良反应之间不存在关联性。

药品持有人监督开展药品安全风险识别、评估与控制，确保风险控制措施的有效执行。

判断题药品持有人监督开展药品安全风险识别、评估与控制，确保风险控制措施的有效执行。

当药物警戒体系出现任何变化时，应当及时开展内审。

判断题当药物警戒体系出现任何变化时，应当及时开展内审。