多项选择题
A.临床试验方案 B.伦理委员会 C.试验药品药检报告 D.知情同意书
申办者中止一项临床试验,需通知()A.研究者B.伦理委员会C.国家食品药品监督管理局D.不需通知任何人
多项选择题申办者中止一项临床试验,需通知()
A.研究者 B.伦理委员会 C.国家食品药品监督管理局 D.不需通知任何人
以下说法正确的为()A.多中心临床试验应建立标准化的评价方法,试验中所采用的实验室和临床评价方法均应有质量控制...
多项选择题以下说法正确的为()
A.多中心临床试验应建立标准化的评价方法,试验中所采用的实验室和临床评价方法均应有质量控制,或由多中心实验室进行。 B.多中心临床试验的数据资料应集中管理与分析,并建立数据传递与查询程序。 C.多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案,包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。 D.在多中心临床试验中应加强监查员的职能
以下说法错误的为()A.多中心临床试验要求同时开始,但可以不同时结束。B.多中心临床试验由申办者总负责,并作为...
多项选择题以下说法错误的为()
A.多中心临床试验要求同时开始,但可以不同时结束。 B.多中心临床试验由申办者总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。 C.多中心临床试验由一位主要研究者总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。 D.多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定,经申办者同意,伦理委员会批准后执行。