单项选择题
A.2（含2家），2（含2家）B.3（含3家），3（含3家）C.2（含2家），3（含3家）D.3（含3家），2（含2家）
对于全新的体外诊断试剂或相比已上市同类产品有重大差异的产品，在正式开展临床试验之前，可考虑设计一个（）A.动物...
单项选择题对于全新的体外诊断试剂或相比已上市同类产品有重大差异的产品，在正式开展临床试验之前，可考虑设计一个（）
A.动物试验B.生物相容性试验C.小样本的探索性试验D.单组目标值试验
以下不属于医疗器械临床试验备案机构所必须具备的条件是（）A.具备三级甲等以上资质B.具备符合医疗器械临床试验质...
单项选择题以下不属于医疗器械临床试验备案机构所必须具备的条件是（）
A.具备三级甲等以上资质B.具备符合医疗器械临床试验质量管理规范要求的伦理委员会C.具备医疗器械临床试验管理制度和标准操作规程D.具备与开展器械临床试验一致的医疗机构执业许可诊疗科目
开展创新医疗器械产品或需进行临床试验审批的第三类医疗器械产品临床试验的主要研究者应（）A.具备中级职称B.具备...
单项选择题开展创新医疗器械产品或需进行临床试验审批的第三类医疗器械产品临床试验的主要研究者应（）
A.具备中级职称B.具备高级职称C.具备高级职称且本人参加过3个以上医疗器械或药物临床试验D.具备高级职称且所在科室开展过3个以上医疗器械或药物临床试验
