单项选择题
A.省级监管平台B.国家监管平台C.药审中心登记平台
变更原料药生产工艺中所用的反应试剂、溶剂的质量标准或级别,但不降低反应试剂、溶剂的质量。属于()变更。A.重大...
单项选择题变更原料药生产工艺中所用的反应试剂、溶剂的质量标准或级别,但不降低反应试剂、溶剂的质量。属于()变更。
A.重大B.严重C.中等D.微小
质量协议应规定由()进行物料供应商的选择、管理和审核。A.受托方B.持有人C.生产商D.生产负责人
单项选择题质量协议应规定由()进行物料供应商的选择、管理和审核。
A.受托方B.持有人C.生产商D.生产负责人
质量管理部门对物料供应商的评估不包括()A.供应商的资质证明文件、质量标准、检验报告B.企业对物料样品的检验数...
单项选择题质量管理部门对物料供应商的评估不包括()
A.供应商的资质证明文件、质量标准、检验报告B.企业对物料样品的检验数据和报告C.进行现场质量审计和样品小批量试生产的,还应当包括现场质量审计报告,以及小试产品的质量检验报告和稳定性考察报告D.物料报价