问答题
1.关键质量属性和关键工艺参数均已确定；2.已设定合适的中间控制项目和合格标准；3.除操作人员失......
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清洁验证方案应该包括哪些内容？
问答题清洁验证方案应该包括哪些内容？
原料药杂质档案应该包括什么内容？
问答题原料药杂质档案应该包括什么内容？
在适当的生产阶段进行微生物污染水平监控，必要时进行细菌内毒素监测。
问答题在适当的生产阶段进行微生物污染水平监控，必要时进行细菌内毒素监测。
