必要时，每次内审的结果应形成文件。

ISO9001：2008中“文件”不包括“质量记录”。

判断题ISO9001：2008中“文件”不包括“质量记录”。

管理者代表必须是企业一把手。

判断题管理者代表必须是企业一把手。

组织按照质量管理体系标准建立体系必须有质量记录清单。

判断题组织按照质量管理体系标准建立体系必须有质量记录清单。