单项选择题
A.规范性文件、预期用途、符合强制性标准B.产品设计特性、预期用途、质量控制水平C.产品设计特性、规范性文件、符合强制性标准D.规范性文件、产品设计特性、质量控制水平
医疗器械生产经营企业、使用单位应当对所生产经营或者使用的医疗器械开展不良事件监测；发现医疗器械不良事件或者可疑...
单项选择题医疗器械生产经营企业、使用单位应当对所生产经营或者使用的医疗器械开展不良事件监测；发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件，应当按照国务院食品药品监督管理部门的规定，向（）报告。
A.区药品监督管理局 B.市药品监督管理局 C.省药品监督管理局 D.医疗器械不良事件监测技术机构
委托生产医疗器械的说明书、标签除应当符合有关规定外，还应当标明（）生产许可证编号或者生产备案凭证编号。A.受托...
单项选择题委托生产医疗器械的说明书、标签除应当符合有关规定外，还应当标明（）生产许可证编号或者生产备案凭证编号。
A.受托方的企业名称、受托生产期限、生产地址 B.受托生产期限、生产地址、住所 C.受托方的企业名称、住所、生产地址 D.受托生产期限、受托生产、住所
医疗器械使用单位配置大型医用设备，应当经省级以上人民政府卫生计生主管部门批准，取得（）。A.大型医用设备配置许...
单项选择题医疗器械使用单位配置大型医用设备，应当经省级以上人民政府卫生计生主管部门批准，取得（）。
A.大型医用设备配置许可证 B.医疗机构执业许可证 C.医疗器械生产许可证 D.医疗器械经营许可证
