《医疗器械说明书和标签管理规定》于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，自2014年10月1日起施行。

医疗器械说明书和标签文字应当使用中文，中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。

判断题医疗器械说明书和标签文字应当使用中文，中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。

医疗器械说明书应当标有产品性能、主要结构组成或者成分、适用范围。

判断题医疗器械说明书应当标有产品性能、主要结构组成或者成分、适用范围。

医疗器械说明书和标签不得含有误导性说明，使人感到已经患某种疾病，或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或者加...

判断题医疗器械说明书和标签不得含有误导性说明，使人感到已经患某种疾病，或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或者加生病情的表述，以及其他虚假、夸大、误导性的内容。