单项选择题
对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报()A.新药 B.仿制药 ...
单项选择题对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报()
药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须经过哪一部门批准()A.国家食品药品监督管理总局 B.卫生与计划生...
单项选择题药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须经过哪一部门批准()
新药申请注册程序的主要步骤是()A.新药非临床试验申请、新药临床试验申请B.新药非临床试验申请、新药生产申请C...
单项选择题新药申请注册程序的主要步骤是()
A.新药非临床试验申请、新药临床试验申请 B.新药非临床试验申请、新药生产申请 C.新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请 D.新药生产申请 E.新药临床试验申请、新药生产申请