问答题

简答题 已取得药品生产证明性文件和《药品生产许可证》后应具备哪些条件才可申请GMP认证?

【参考答案】

应具备与生产品种和规模相适应的符合要求的人员、厂房、设施和设备、卫生条件及相关的管理制度和管理文件。